قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی
مصوب 1334/3/29 با اصلاحات و الحاقات بعدی
فصل اول‌مؤسسات پزشکی
تبصره 1(الحاقی 1367/1/23)- برای هریک از وزارتخانه‌ها و مؤسسات و شرکتهای دولتی و نهادهای انقلاب اسلامی به شرط داشتن مجوزهای قانونی توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با رعایت مقررات پروانه صادرخواهد شد.
تبصره 2(الحاقی 1367/1/23)- برای درمانگاهها و بیمارستانهای موضوع ماده 10 قانون تشکیل وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی که به صورت خیریه درخواست تأسیس میشوند و به تشخیص و تأیید وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی و پس از سپردن تعهد مبنی بر اینکه صرفا غیر انتفاعی بوده و ملتزم به رعایت تعرفه‌های خاص بر مبنای ضوابط مالی اداری و فنی مذکور در آیین‌نامه مصوب وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی گردند پروانه مخصوص صادرخواهد شد.پروانه مؤسسات مذکور در صورت تخلف از تعهد رأسا توسط وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی لغو خواهد شد.
تبصره 3(الحاقی 1379/12/10)- سایر موارد مصادیق مؤسسات پزشکی به پیشنهاد وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی و تصویب هیأت وزیران تعیین خواهد شد.
تبصره 1(اصلاحی 1379/12/10)- واردات و صادرات و خریدوفروش دارو بدون اخذ مجوز از وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی جرم محسوب شده و مرتکب به مجازات مقرر در ماده (3)محکوم و داروهای مکشوفه به نفع دولت ضبط و در اختیار وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی به منظور تعیین تکلیف(از نظر قابل مصرف و غیر قابل مصرف بودن)قرار خواهد گرفت.
تبصره 2(اصلاحی 1379/12/10)- در صورتی که هریک از مسؤولین موضوع ماده (3) و یا مسؤولین مراکز ساخت،تهیه،توزیع و فروش دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی مبادرت به خریدوفروش غیر قانونی موارد فوق نمایند و یا از توزیع و ارائه خدمات خودداری و یا موجب اخلال در نظام توزیع دارویی کشور شوند علاوه بر مجازات مقرر در ماده (3)به محرومیت از اشتغال در حرفه مربوطه از یک تا ده سال محکوم خواهد شد.
تبصره 3(الحاقی 1374/1/29)- کلیه فرآورده‌های تقویتی،تحریککننده،ویتامینها و غیره که فهرست آنها توسط وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی اعلام و منتشر میگردد جزء اقلام دارویی است.
تبصره 4(الحاقی 1374/1/29)- در مواردی که مؤسس مرکز و مؤسسه پزشکی یک نفر باشد و شخص مزبور فوت نماید وراث او میتوانند با ارائه گواهی تسلیم دادخواست حصر وراثت و معرفی یک نفر به عنوان مسؤول فنی واجد شرایط دریافت پروانه به وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی درخواست صدور پروانه مسؤولیت فنی موقت نمایند.اعتبار این پروانه به مدت دو سال خواهد بود.وراث مکلفند ظرف مهلت یاد شده با ارائه دادنامه حصر وراثت نسبت به معرفی شخص واجد شرایط قانونی دریافت پروانه به عنوان مؤسس جدید اقدام کنند.در غیر این صورت مؤسسه توسط وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی تعطیل خواهد شد.
تبصره 5(اصلاحی 1379/12/10)- فهرست داروهای دامی هر ساله مشترکا توسط وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی و سازمان دامپزشکی تهیه و اعلام خواهد شد. مجازاتهای مربوط به جرائم مرتبط با داروهای انسانی در این ماده در مورد داروهای دامی هم مجری خواهد بود.
تبصره 6(الحاقی 1374/1/29)- به جرایم موضوع این قانون در دادگاه انقلاب اسلامی رسیدگی خواهد شد.
تبصره 1- دخالت داروسازان در امور مختص به طبابت جز در مورد کمکهای نخستین قبل از رسیدن پزشک مشمول ماده (3)این قانون خواهد بود.
تبصره 2(اصلاحی 1367/1/23)- هریک از متصدیان امور دارویی و یا داروخانه‌ها که مبادرت به تبدیل تاریخ مصرف دارو یا افزایش قیمت رسمی و یا تخلف در نرخ‌گذاری نسخه برآیند با رعایت شرایط و امکانات خاطی و دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب به پرداخت جزای نقدی از ده هزار ریال تا یک میلیون ریال و یا به سه ماه تا شش ماه حبس محکوم خواهند شد.چنانچه سوء استفاده بیش از یک میلیون ریال باشد جزای نقدی مرتکب دو برابر میزان سوء استفاده خواهد بود.
تبصره 3(الحاقی 1367/1/23)- ارائه داروی هم فرمول از نظر مواد مؤثره به جای داروی تجویزشده در نسخه پزشک دخل و تصرف یا تغییر در نسخه پزشکی محسوب نمیشود لکن ارائه داروی غیرهم‌فرمول از نظر مواد مؤثره به جای داروی تجویز شده در نسخه پزشک دخل و تصرف یا تغییر در نسخه پزشکی محسوب و قابل تعقیب است.مرجع تشخیص مواد مؤثره داروهای فوق الذکر وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی میباشد.
فصل دوم‌آزمایشگاه تشخیص
تبصره 1(اصلاحی 1367/1/23)- حداقل دو نفر از دارندگان مدارک علوم آزمایشگاهی بالینی با درجه دکترا یا پی اچ.دی(در علوم آزمایشگاهی)یا تخصصی در رشته‌های:
1-بیوشیمی.
2-پاتوبیولوژی(قارچ‌شناسی یا میکرب‌شناسی یا انگل‌شناسی).
3-ایمنولوژی(ایمن‌شناسی یا سرم‌شناسی).
4-خون‌شناسی(هماتولوژی).
میتوانند اقدام به تصدی فنی آزمایشگاه گروهی در رشته مربوط به خود نمایند.بدیهی است برای تصدی فنی آزمایشگاه تشخیص طبی عمومی مشارکت هر چهار رشته فوق ضروری میباشد.
تبصره 2(اصلاحی 1367/1/23)- افرادی که دارای دکترای گروه پزشکی در رشته‌های پزشکی،داروسازی،دامپزشکی بوده و مدرک آنها مورد تأیید وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی میباشد و دارای تخصص در یک رشته آزمایشگاهی یا افرادی که دارای پی اچ.دی در یکی از رشته‌های علوم آزمایشگاهی بالینی بوده و فاقد تخصص در بقیه رشته‌های آزمایشگاهی بالینی هستند رشته‌های کمبود را در کلاسهایی که در دانشگاه علوم پزشکی تهران یا سایر دانشگاههای علوم پزشکی که امکان دارند میگذرانند و پس از انجام کارآموزی بیمارستانی و قبول شدن در آزمون تخصصی مجاز به تصدی فنی آزمایشگاه تشخیص طبی خواهند بود.آیین‌نامه کلاسها و کارآموزی و نحوه تأمین بودجه آن را وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی معین میکند.
تبصره 3(الحاقی 1367/1/23)- دارندگان مدارک تحصیلی ذکر شده در تبصره یک در مورد رشته‌های محدود نظیر ویروس‌شناسی یا هورمون‌شناسی با تصویب کمیسیون قانونی آزمایشگاهها میتوانند اقدام به تصدی فنی آزمایشگاه تکرشته‌ای مربوط نمایند.
تبصره 4(الحاقی 1367/1/23)- در شهرستانهایی که متصدی فنی آزمایشگاه گروهی به علت عدم حضور افراد ذکر شده در این قانون موجود نباشد طبق مقررات میتوانند(فقط برای همان رشته مورد درخواست)اجازه تصدی فنی آزمایشگاه تکرشته‌ای دریافت نمایند.
تبصره 5(الحاقی 1367/1/23)- برای تصدی فنی آزمایشگاه آسیب‌شناسی تشریحی متقاضی باید علاوه بر داشتن دکترا در پزشکی دارای دیپلم تخصصی در رشته مزبور باشد ضمنا کسانی که دارای مدرک تحصیلی مشترک رشته علوم آزمایشگاهی بالینی و آسیب‌شناسی میباشند میتوانند مستقلا برای تصدی فنی آزمایشگاه در رشته‌های تخصصی اقدام نمایند.
تبصره 6(الحاقی 1367/1/23)- وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی موظف است لیست آزمایشاتی که هریک از متخصصین شاغل در آزمایشگاه تشخیص طبی صلاحیت انجام آن را دارند به تفکیک مشخص نموده و متخصصین مذکور در صورتی که مبادرت به انجام آزمایشاتی نمایند که در صلاحیت آنها نباشد متخلف محسوب میشوند و دادگاه به مجازات مذکور در تبصره 2 ماده 5 علیه آنها رأی میدهد.
فصل سوم‌مقررات مربوط به اشتغال پزشکان بیگانه
قبول این تقاضا در مورد طبابت آزاد برای وزارت بهداری الزامی نیست و متخلف از ادامه طبابت ممنوع خواهد شد.
تبصره- پزشکان بیگانه به هیچ وجه حق دخالت در امور سیاسی ندارند و در صورت تخلف پروانه طبابت آنها فورا لغو و مطابق مقررات مربوطه تحت تعقیب قرار خواهند گرفت.
فصل چهارم‌شرایط ساخت و ورود دارو و فرآورده‌های بیولوژیک و فرآورده‌های آزمایشگاهی
تبصره 1- برای ثبت اسامی و علائم تجارتی و صنعتی هر نوع دارو یا مؤسسات پزشکی و داروسازی و داروفروشی علاوه بر رعایت مقررات مربوط به ثبت علائم،موافقت قبلی وزارت بهداری نیز برابر آیین‌نامه مخصوصی ضروری است.
تبصره 2(الحاقی 1367/1/23)- عنوان داروهای ژنریک به داروهایی اطلاق میشود که با نام شیمیایی یا عمومی(غیر اختصاصی)که توسط وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی تأیید میگردد نامیده شوند.
تبصره 3(الحاقی 1367/1/23)- داروهای گیاهی به فرآورده‌هایی اطلاق میشود که در تهیه و ترکیب آنها کلا یا اکثر آن،از اجزاء و یا عصاره‌های گیاهی استفاده شده باشد.تشخیص داروی گیاهی،تأیید اثر درمانی و تعیین یا تأیید نام آن با وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی است.
تبصره 4(الحاقی 1367/1/23)- فرآورده‌های بیولوژیک به موادی اطلاع میشود که دارای منشاء انسانی یا حیوانی بوده که برای تشخیص و پیشگیری و یا درمان بیماریها به کار میرود. تعیین نوع فرآورده‌های مذکور به عهده وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی میباشد.
تبصره 5(الحاقی 1367/1/23)- فعالیت افراد مؤسسات و نمایندگیهای شرکتهای دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی،دندانپزشکی مشمول آیین‌نامه‌ای خواهد بود که حداکثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی برسد.
تبصره 1(اصلاحی 1367/1/23)- اعتبار پروانه ورود یا ساخت اقلام مذکور در این ماده ، 4 سال است،تقاضای تجدید پروانه باید شش ماده قبل از انقضاء مدت به عمل آید.چنانچه در طول مدت اعتبار پروانه ورود یا ساخت،وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی ورود و یا تولید دارویی را غیر لازم و یا مضر به سلامت جامعه تشخیص دهد موظف است پروانه مربوطه را با رأی کمیسیون مذکور در ماده (20)این قانون لغو نماید و میزان ورود و یا ساخت هریک از فرآورده‌های مذکور نیز منوط به موافقت قبلی وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی است.
تبصره 2(الحاقی 1367/1/23)- ساخت و یا ورود هر نوع مواد و ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی و یا مواد اولیه و بسته‌بندی آنها که لیست آن از طرف وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی اعلام میگردد باید با اجازه قبلی و موافقت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی انجام گیرد،ترخیص اقلام مذکور از گمرک نیز باید با کسب اجازه از وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی باشد.
تبصره 3(الحاقی 1367/1/23)- شرکتهای توزیعکننده انواع دارو و مواد بیولوژیک اعم از دولتی و غیر دولتی و خصوصی باید از وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی پروانه تأسیس اخذ نموده و با معرفی مسؤول فنی واجد شرایط که صلاحیت آنها به تصویب کمیسیون قانونی مربوط در ماده (20)این قانون خواهد رسید بر اساس آیین‌نامه مصوب وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی اقدام به توزیع دارو و مواد بیولوژیک در سطح کشور بنمایند.
شرایط صلاحیت مسؤول فنی مذکور در این تبصره عبارتند از:
1-داشتن دانشنامه دکترای داروسازی.
2-نداشتن سوء پیشینه کیفری مؤثر.
3-عدم اشتهار به فساد در حرفه مربوطه.
تبصره 4(الحاقی 1367/1/23)- چنانچه شرکتهای توزیعکننده داروهای فاسد یا داروهای با تاریخ مصرف کوتاه و یا منقضی شده که مخالف آیین‌نامه مصوب وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی باشد توزیع نمایند و یا دارویی را بیش از قیمت رسمی به فروش برسانند با رعایت شرایط و امکانات خاطی و دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب شرکت مربوطه علاوه بر جبران خسارات وارده به پرداخت جریمه نقدی از یکصد هزار ریال تا یک میلیون ریال محکوم و پروانه مسؤول فنی با توجه به رأی کمیسیون قانونی مربوطه از یک تا شش ماه به حالت تعلیق درخواهد آمد.
تبصره 5(الحاقی 1367/1/23)- معرفی و ارائه اطلاعات علمی داروها و مواد بیولوژیک در سطح کشور با اجازه وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی خواهد بود.آیین‌نامه اجرائی مربوط به تصویب وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی خواهد رسید.متخلف با رعایت شرایط و امکانات خاطی و دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب به پرداخت جزای نقدی از یکصد هزار تا ده میلیون ریال محکوم خواهد گردید.
تبصره 6(الحاقی 1367/1/23)- وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی مکلف است تقاضای افراد یا مؤسساتی که داروی جدیدی را کشف یا ابداع مینمایند از طریق کمیسیون ساخت و ورود موضوع ماده (20)این قانون رسیدگی و در صورت تأیید و ضرورت تولید و ارائه آن با رعایت سایر مقررات،پروانه لازم را صادر نماید.کمیسیون مذکور و وزارت مزبور موظف به حفظ فرمول و اطلاعات داروی کشف شده از طرف متقاضی میباشد و اطلاعات مزبور فقط با اجازه کتبی متقاضی قابل انتقال به غیر میباشد.
تبصره 7(الحاقی 1367/1/23)- داروساز مسؤول فنی داروخانه میتواند داروهای دستوری تجویزشده در نسخه پزشک را بسازد و نیز داروی جالینوسی را با توجه به امکانات و شرایط لازم در داروخانه برای فرآورده‌هایی که ساخت آنها از طرف وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی در داروخانه مجاز است بسازد فهرست داروهای جالینوسی باید از طرف وزارت مذکور اعلام گردد.
1-داشتن مجوز از وزارتخانه‌های صنایع و بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
2-نداشتن سوء پیشینه کیفری مؤثر.
3-معرفی متصدی فنی واجد شرایط زیر هنگام بهره‌برداری:
الف‌داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازی.
ب‌داشتن پروانه داروسازی برای کشور جمهوری اسلامی ایران.
ج‌نداشتن سوء پیشینه کیفری مؤثر.
داخذ تأیید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود ماده (20)این قانون.
الف‌در صورتی که استعمال مواد دارویی منحصرا علت فوت باشد مجازات تهیهکننده اعدام است و در صورتی که یکی از علل فوت باشد مجازات تهیهکننده حبس دائم با اعمال شاقه خواهد بود.
ب‌در صورتی که مواد مذکور منتهی به مرض دائم و یا فقدان و یا نقص یکی از حواس و یا اعضاء مصرفکننده گردد مجازات تهیهکننده حبس دائم با اعمال شاقه خواهد بود.
ج‌هرگاه استعمال مواد مزبور منتهی به صدمه‌ای گردد که معالجه آن کمتر از یک ماه باشد مجازات تهیهکننده یک سال تا سه سال حبس تأدیبی و هرگاه مدت معالجه بیشتر از یک ماه باشد دو سال تا ده سال حبس مجرد خواهد بود.
دهرگاه مصرف مواد مزبور منتهی به صدمه‌ای نگردد مجازات تهیهکننده یک سال تا سه سال حبس تأدیبی خواهد بود.
تبصره- در مورد بندهای(الف،ب،ج و د)هریک از آماده کننده و عرضه‌دارنده و فروشنده به مجازات معاون همان جرم محکوم خواهد شد.
ههرگاه داروی تقلبی آماده و عرضه شده و یا به فروش رسیده ولی مصرف نشده باشد مجازات هریک از تهیهکننده و عرضه‌دارنده و فروشنده از 6 ماه تا دو سال حبس تأدیبی خواهد بود.
وهرکس داروی فاسد یا دارویی که مدت استعمال آن گذشته و یا دارویی را به جای داروی دیگر به فروش برساند و این عمل موجب بازماندن مصرفکننده از استعمال داروی اصلی باشد و در نتیجه معالجه نشدن منتهی به فوت گردد مجازات فروشنده حبس مجرد از دو سال تا ده سال است و در صورتی که منتهی به فوت نگردد ولی منجر به مرض دائم یا فقدان و یا نقص یکی از حواس و یا اعضاء مصرفکننده گردد مجازات فروشنده یک سال تا سه سال حبس تأدیبی خواهد بود.
زدر صورتی که داروی تقلبی(سرم)یا(واکسن)یا(آنتی بیوتیک)و یا مواد غذایی مخصوص کودکان باشد مرتکب به حداکثر مجازاتهای فوق محکوم خواهد شد.
ح‌در موارد فوق مرتکبین علاوه بر کیفرهای مذکور به جریمه نقدی از پنج هزار ریال تا یکصد و پنجاه هزار ریال و همچنین پرداخت کلیه خسارات وارده به مدعی خصوصی و محرومیت از اشتغال به کسب مواد دارویی محکوم خواهند شد.
تبصره 1- تهیهکننده کسی است که خود تهیه و یا به دستور او داروی تقلبی ساخته میشود و مقصود از فروشنده متصدی مسؤول است.
تبصره 2- کلیه کالاهای تقلبی پس از صدور حکم قطعی معدوم و کارگاه‌ها و ابزار و اسباب و آلات تهیه مواد مزبور به نفع دولت ضبط خواهد شد.
تبصره 3- تحقیقات متهمین مزبور به فوریت و محاکمه آنها خارج از نوبت به عمل میآید و بازپرس در صورت کشف داروی تقلبی مکلف است قرار توقیف متهم را صادر نماید و در مورد متهمین مشمول بندهای الف و ب متهم تا خاتمه بازپرسی در توقیف باقی خواهد ماند.حق اعتراض متهم به قرار توقیف خود طبق مقررات قانون آیین دادرسی کیفری محفوظ میباشد.
تبصره 4- هریک از مأمورین دولتی و یا شهرداری و یا کسانی که بر حسب وظیفه متصدی مراقبت در مواد دارویی هستند در صورتی که از انجام وظیفه خودداری نمایند و یا سهل‌انگاری در انجام وظیفه نمایند به انفصال موقت از یک ماه تا شش ماه از خدمت محکوم خواهند شد.در صورتی که ثابت شود اشخاص فوق گزارشی به قصد اضرار بدهند که منتهی به بازداشت اشخاص شود در صورت برائت متهم و اثبات قصد اضرار علاوه بر جبران خسارات وارده به مدعی خصوصی به مجازات یک تا سه سال حبس تأدیبی محکوم خواهند شد.
تبصره 5- در صورتی که دادگاه موجباتی برای تخفیف مجازات ملاحظه نمود،در مورد مجازاتهای جنائی یک درجه و در سایر موارد فقط تا نصف مجازات میتواند تخفیف دهد.
تبصره 6- کلیه جرائم مندرجه در فوق از جرائم عمومی محسوب و بدون شکایت مدعی خصوصی قابل تعقیب خواهد بود.
تبصره 1- رنگهایی که در مواد خوردنی و یا آشامیدنی مصرف میشود باید از نوع مخصوص مجاز باشد که فهرست آن از طرف وزارت بهداری آگهی خواهد شد.همچنین موادی که برای سفیدگری و رنگ‌آمیزی ظروف غذائی و دارویی به کار برده میشود باید از نوع خالص و بدون سمیت باشد.متخلفین به حبس تأدیبی از 6 ماه تا یک سال محکوم میشوند.
تبصره 2- وزارت بهداری و بهداری شهرداریها مکلفند مراکزی که مواد دارویی و یا غذائی و یا آشامیدنی میسازند و یا میفروشند معاینه و در صورتی که مواد مزبور یا ظروف آنها موافق اصول بهداشتی نباشد به سازنده یا فروشنده اخطار نمایند که طبق اصول بهداشتی اقدام کنند. در صورت تخلف از دستور بهداری متخلف به حبس تأدیبی از یک ماه تا 6 ماه محکوم خواهد شد و دادگاه ضمن حکم خود طبق تقاضای بهداری یا بهداری شهرداری دستور خواهد داد آن‌چه را که مخالف با دستورهای بهداشتی ساخته شده معدوم و یا ضبط یا به مصرف معینی برسانند.
بند 1(اصلاحی 1367/1/23)-برای کلیه امور پزشکی از اعضاء هیأت علمی دانشکده‌های پزشکی یک نفر متخصص داخلی و یک نفر متخصص جراحی و یک نفر متخصص رشته‌ای که موضوع آن در کمیسیون مطرح است به انتخاب و معرفی وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی و یک نفر پزشک به انتخاب رئیس نظام پزشکی و یک نفر از پزشکان آزاد به دعوت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
بند 2(اصلاحی 1367/1/23)-برای ساخت و ورود هر نوع دارو و مواد بیولوژیکیک نفر داروشناس(فارماکولوژیست)از یکی از مراکز علمی به دعوت وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-دو نفر از اعضای هیأت علمی دانشکده‌های داروسازی به انتخاب اعضای هیأت علمی دانشکده‌های داروسازی در صورت انتخاب اعضاء هیأت علمی از شهرستانها به جای هریک،یک نفر علی البدل از دانشگاههای علوم پزشکی مرکز انتخاب میشود که در غیاب عضو اصلی حق رأی خواهد داشت.
-یک نفر داروساز شاغل در صنعت داروسازی،یا یک نفر متخصص در مواد بیولوژیک و یا یک نفر گیاه‌شناس بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-یک نفر از اعضاء هیأت علمی دانشکده‌های پزشکی بر حسب مورد به انتخاب هیأت علمی دانشکده‌های پزشکی در صورت انتخاب اعضاء هیأت علمی از شهرستانها به جای هریک،یک نفر علی البدل از دانشگاههای علوم پزشکی مرکز انتخاب میشود که در غیاب عضو اصلی حق رأی خواهد داشت.
-مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور.
-مدیر کل آزمایشگاههای کنترل وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
بند 3(اصلاحی 1367/1/23)-برای امور مربوط به داروخانه‌ها و شرکتهای توزیعکننده دارو:
-مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور.
-یک نفر داروساز ذی صلاح از شرکتهای توزیعکننده دارو به دعوت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-یک نفر داروساز آزاد بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
4-برای امور آزمایشگاهی رئیس یا معاون بنگاه پاستور رئیس یا معاون بنگاه رازی- استادان کرسیهای میکرب‌شناسی انگل‌شناسی سرم‌شناسی آسیب‌شناسی و شیمی بیولوژی دانشکده پزشکی تهران(هریک از استادان برای رشته مخصوص به خود)یک نفر از مدیران آزمایشگاههای آزاد به دعوت وزارت بهداری.
5-به موجب قانون اصلاح قانون تعزیرات پزشکی و دارویی مصوب 1367/1/23 حذف شده است.
تبصره 1- در مواردی که یکی از استادان دانشگاه نتواند در کمیسیونهای فوق حضور یابد دانشیار مربوط به جای او انجام وظیفه خواهد نمود.
تبصره 2- وزارت بهداری برای پاداش استادان و پزشکان و داروسازان آزاد و مشاورینی که به کمیسیونهای مربوط دعوت مینماید اعتبار لازم در بودجه خود منظور خواهد نمود.
تبصره 3(الحاقی 1367/1/23)- قیمت‌گذاری هر نوع دارو و مواد بیولوژیک ساخت داخل کشور یا وارداتی توسط کمیسیونی مرکب از اعضاء زیر تعیین میگردد:
-معاونت امور دارویی وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور.
-یک نفر داروساز در صنعت داروسازی یا یک نفر متخصص در مواد بیولوژیک و یا یک نفر گیاه‌شناس بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
-یک نفر نماینده وزارت بازرگانی به معرفی وزارت مذکور.
-مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی.
تبصره 4(الحاقی 1367/1/23)- در صورتی که مؤسسات مذکور در این قانون و همچنین مؤسسین آنها از ضوابط و مقررات و نرخهای مصوب وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی مذکور در آیین‌نامه‌های مربوط تخطی نمایند و یا فاقد صالحیتهای مربوط تشخیص داده شوند وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی مکلف است موضوع را در محاکم قضائی مطرح نماید.دادگاه پس از بررسی در صورت ثبوت تخلف با رعایت شرایط و امکانات خاطی و دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب پروانه تأسیس یا پروانه مسؤولان فنی را موقتا یا به طور دائم لغو مینماید.
«چنانچه متهم برای اولین بار مرتکب یکی از اعمال مذکور در مواد فوق شده باشد و دادستان در موارد غیر مهم تشخیص دهد با وعظ یا توبیخ یا تهدید یا اخذ تعهد،تأدیب خواهد شد،با اعمال یکی از موارد تأدیب فوق،پرونده را بایگانی مینماید دادگاه نیز در صورت طرح پرونده در دادگاه حق اعمال مراتب بالا را به تشخیص خود دارد.»
تبصره 5(الحاقی 1379/8/10)- وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی میتواند اجازه تشکیل کمیسیونهای قانونی مؤسسات پزشکی و داروسازی را به شرح زیر به هریک از دانشگاهها یا دانشکده‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی،درمانی واگذار نماید.
اعضاء این کمیسیونها بر اساس ترکیب زیر و به ریاست رئیس دانشگاه و عضویت معاون درمان و دارویی دانشگاه تشکیل میگردد،ملاک تصمیم رأی اکثریت است.
وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی در صورت تشخیص تخطی کمیسیونهای مذکور میتواند آنها را منحل و وظائف مربوط به آن استان یا شهرستان را به کمیسیون مرکزی محول نماید.
1-برای کلیه امور پزشکی،یک نفر متخصص داخلی و یک نفر متخصص جراحی و یک نفر متخصص رشته‌ای که موضوع آن در کمیسیون مطرح است از اعضاء هیأت علمی به انتخاب رئیس دانشگاه یا دانشکده مربوط و یک نفر پزشک عمومی به انتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی مرکز استان و یک نفر از پزشکان آزاد به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده.
2-برای امور آزمایشگاهها،مدیر امور آزمایشگاهها و یک نفر از اعضاء هیأت علمی دانشگاه یا دانشکده مربوط(بسته به رشته تخصصی مربوط)و یک نفر از متخصصین آزمایشگاههای خصوصی به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده و یک نفر از متخصصین علوم آزمایشگاهی به انتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی.
3-تأسیس آزمایشگاهی که متخصص مربوط به آن،در دانشگاه یا دانشکده وجود نداشته باشد با موافقت کمیسیون مستقر در وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی خواهد بود.
4-برای امور مربوط به داروخانه‌ها،مدیر امور دارویی،یک داروساز به انتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی شهرستان مرکز استان،یک نفر داروساز آزاد به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده و نماینده انجمن داروسازان استان.
5-کمیسیونهای موضوع قانون بر اساس سیاستها و خط مشیها و برنامه‌های وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی اقدام خواهند نمود.
ب‌سازمان برنامه و بودجه موظف است هر سال معادل مبلغ دریافتی سال قبل را در لایحه بودجه کل کشور ضمن ردیف خاص در وجه وزارت بهداری منظور نماید.
پ‌وزارت بهداری مکلف است مبلغ یاد شده را منحصرا به مصرف تشکیل و تکمیل آزمایشگاههای کنترل دارو و مواد خوردنی و آشامیدنی برساند.
ت‌آیین‌نامه مربوط به دریافت وجه بابت هر پروانه مذکور در بند الف و همچنین نحوه اجرای این ماده بنا به پیشنهاد وزارت بهداری و تأیید سازمان برنامه و بودجه و وزارت امور اقتصادی و دارایی به تصویب هیأت وزیران خواهد رسید.
تبصره- اشخاصی که در موعد مقرر درخواست تجدید پروانه نموده‌اند مادام که از طرف وزارت بهداری تکلیف نهایی تعیین نشده میتوانند از پروانه قبلی خود استفاده نمایند.